Le CMC de qualité pharmaceutique est un dérivé de polymère dérivé de la cellulose naturelle . Il est largement utilisé dans diverses formes posologiques dans l'industrie pharmaceutique, telles que les tablettes, les capsules, les liquides oraux, les gouttes pour les yeux, les préparations topiques, etc., jouant plusieurs rôles tels que l'épaississement, la stabilisation, la formation de films, la libération contrôlée, etc.
Sa haute pureté et sa faible teneur en impuretés rendent le CMC de qualité pharmaceutique particulièrement adaptée à la production de médicaments ayant des exigences extrêmement élevées pour la sécurité et la stabilité ., il peut non seulement améliorer les propriétés physiques des médicaments, mais également améliorer considérablement l'expérience de médicament du patient dans les processus pharmaceutiques modernes {2
Applications principales
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1. Production de tablettes
Le CMC de sodium de qualité pharmaceutique pourrait être utilisé comme liant ou désintégrant dans les comprimés, il peut améliorer la résistance mécanique des comprimés et favoriser la désintégration rapide et la libération de médicaments dans le corps .
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2. gouttes des yeux
Le CMC de sodium de qualité pharmaceutique pourrait être utilisé comme épaississant et lubrifiant dans les gouttes des yeux pour fournir un meilleur effet hydratant des yeux et soulager les yeux secs .
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3. liquide oral et sirop
CMC de qualité pharmaceutique, pourrait agir comme un stabilisateur et un agent de suspension, il aide à distribuer uniformément le médicament, à prévenir les précipitations et à améliorer le goût .
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4. préparations externes
CMC de qualité pharmaceutique, pourrait utiliser dans les onguents, les gels et autres produits externes, il peut être utilisé comme matériau matriciel pour améliorer les performances d'application et l'efficacité d'absorption des médicaments .
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5. Préparation de libération contrôlée
CMC de qualité pharmaceutique, possède de bonnes propriétés de formation de films et peut être utilisé pour le revêtement de médicaments à libération prolongée pour contrôler le taux de libération de médicament .
Avantage
1. bonne propriété d'épaississement
Le CMC de sodium USP, EP, GMP pharmaceutique de qualité pharmaceutique peut former une solution colloïdale à forte viscosité dans une solution aqueuse . La viscosité de la solution peut être contrôlée avec précision en ajustant sa concentration en fonction de différentes exigences de préparation . dans les préparations liquides, telles que la solution orale, le médicament pharmaceutique Distribué dans la solution, prévenir les précipitations du médicament, prolonger le temps de séjour du médicament sur le site de l'action et améliorer la biodisponibilité du médicament .
2. Excellente stabilité
L'USP, EP, GMP Pharmaceutical Grade Sodium CMC a une bonne stabilité dans un large éventail de valeurs de pH (généralement 3-11}), et n'est pas facilement affecté par des facteurs environnementaux externes tels que l'acide, l'alcali, le sel, etc. Le CMC de qualité pharmaceutique a également une certaine résistance à la chaleur, et ses propriétés ne changeront pas de manière significative dans les conditions de production et de température de stockage conventionnelles .
3. Sécurité élevée
Pharmaceutical grade CMC is a non-toxic and non-irritating substance. After oral administration, it is not digested and absorbed in the human gastrointestinal tract, and is excreted from the body in its original form, which is harmless to human health. In addition, it has good biocompatibility, does not cause immune or allergic reactions in the body, and can be widely utilisé dans diverses préparations orales, topiques et injectables .
4. Excellente propriété de formation de films
Les excipients pharma CMC peuvent former un film de protection uniforme et dense à la surface du médicament, qui peut être utilisé pour préparer des préparations à libération prolongée . en contrôlant le taux de libération du médicament dans l'organisme, il peut prolonger le temps d'action du médicament, en ce qui concerne le nombre de postes de dosage, et améliorer la conformité des médicaments. au même moment, dans la cote de la conduite du tableau, à la conduite du tableau CMC Un matériau de revêtement pour améliorer la stabilité et l'esthétique des comprimés et empêcher le médicament de devenir humide, oxydé et détérioré .
5. bonne émulsification et dispersibilité
Les excipients pharma-excipients CMC ont une certaine activité de surface, peuvent réduire la tension en surface de l'interface huile-eau et disperser uniformément les gouttelettes d'huile dans la phase aqueuse pour former une émulsion stable . dans des préparations telles que les émulsions et les suspensions, la CMC pharmaceutique peut être utilisée comme un émulsification ou une suspension pour dissuader les particules médicamenteuses, prévenir les particules de sédimentation, et suspendre l'agence L'uniformité et la stabilité de la préparation .
Spécification
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Spec . |
Standard |
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Apparence |
Poudre blanche ou jaunâtre |
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Humidité |
Moins ou égal à 10,0% |
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Ds |
Supérieur ou égal à 0,80 |
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Pureté |
Pureté technique ou élevée |
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pH |
7.0-10.0 |
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Viscosité (solution à 1%) |
1500MPA · S - 5000 MPA · S |
Emballage et stockage
Stockage:
1. La carboxyméthyl cellulose doit stocker dans un environnement cool, sec, propre et ventilé . température max . 70, avec une humidité relative inférieure ou égale à 80% .
Stockage:
2. Le CMC pour le grade pharmaceutique et alimentaire ne doit pas être assemblé avec la substance toxique et la substance ou la substance nocive avec une odeur particulière pendant le transport et le stockage .
Stockage:
3. Depuis la date de production, une période de conservation du CMC de sodium ne doit pas dépasser 4 ans pour le produit industriel et 2 ans pour le CMC dans l'industrie pharmaceutique et alimentaire .
Stockage:
4. Le CMC doit être évité de l'eau et du sac d'emballage dommageant pendant le transport .
Emballage:
Sac en papier kraft de 25kg avec PE Inner, ou comme demande aux clients .
Résumé
Le CMC USP, EP, GMP Pharmaceutical Grade CMC est une sorte de polymère moléculaire élevé modifié à partir de cellulose naturelle, avec une bonne solubilité en eau et une capacité de formation de colloïdes, et peut rapidement se dissoudre en une solution transparente ou translucide dans les caractéristiques de l'Eamor Liquides, préparations topiques et préparations de libération contrôlée, jouant plusieurs rôles dans des préparations pharmaceutiques telles que l'épaississement, la stabilisation, la formation de films, la lubrification et la libération contrôlée . sa haute pureté et ses avantages à faible impureté garantissent considérablement l'amélioration de la sécurité des médicaments Le CMC produit par Hondochim fonctionne non seulement bien dans les propriétés physiques et la compatibilité, mais a également remporté une large reconnaissance avec un contrôle strict de la qualité, devenant un excipient indispensable et important dans les processus pharmaceutiques modernes, offrant un soutien technique solide et des avantages économiques pour la recherche et le développement de médicaments et la production .
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